Federalna Komisja ds. Ochrony przed Ryzykiem Sanitarnym (COFEPRIS) jest główną agencją rządową regulującą kliniki komórek macierzystych w Meksyku. Jako zdecentralizowane ramię Ministerstwa Zdrowia, egzekwuje ona licencje na obchodzenie się z tkankami ludzkimi, sanityzację laboratoriów oraz Dobrą Praktykę Produkcyjną (GMP).
- Licencja operacyjna: Każda klinika musi posiadać aktywną licencję COFEPRIS na podawanie komórek ludzkich.
- Obowiązkowe wywieszenie: Prawo meksykańskie wymaga, aby placówki wywieszały licencje COFEPRIS przy głównym wejściu.
- Standardy laboratoryjne: Laboratoria przetwarzające muszą spełniać normy NOM-059 i NOM-253 dotyczące bezpieczeństwa biologicznego.
- Nadzór federalny: Ministerstwo Zdrowia ustala politykę krajową, podczas gdy lokalne departamenty zajmują się zezwoleniami dla placówek.
Opinia eksperta Bookimed: Zezwolenie COFEPRIS to podstawowy wymóg prawny, a nie znak jakości. Kliniki najwyższej klasy, takie jak Aura Regenerative Center, dostarczają szczegółowe Certyfikaty Analizy dla każdej partii komórek. Zawsze proś o nie, aby zweryfikować liczbę i żywotność komórek. Wiodący lekarze, tacy jak dr Hernan Flores, posiadają dodatkowe rejestracje specjalistyczne w Dyrekcji Generalnej ds. Zawodów dla zwiększenia bezpieczeństwa.
Konsensus pacjentów: Pacjenci podkreślają, że choć zatwierdzenie przez COFEPRIS jest punktem wyjścia, należy potwierdzić, czy leczenie obejmuje komórki ekspandowane, czy proste egzosomy. Wielu podróżnych sugeruje prośbę o podanie konkretnych numerów rejestracyjnych kliniki, aby sprawdzić, czy nie działają one w szarej strefie regulacyjnej.